书籍目录

第一章绪论/ 1

第一节生物技术/ 1

第二节生物技术药物/ 4

第三节生物技术制药/ 8



第二章重组蛋白药物/ 25

第一节概述/ 25

第二节重组蛋白药物的制备/ 28

第三节代表性重组蛋白药物/ 80



第三章治疗性抗体药物及其制备/ 93

第一节概述/ 93

第二节多克隆抗体药物/ 104

第三节单克隆抗体药物/ 110

第四节基因工程抗体药物/ 116

第五节治疗性抗体药物实例分析/ 134



第四章核酸类药物/ 140

第一节概述/ 140

第二节核酸类药物种类、制备及传递系统/ 141

第三节核酸类药物的临床应用/ 149



第五章新型疫苗/ 154

第一节疫苗概述/ 154

第二节新型疫苗的制备技术及评价/ 164

第三节疫苗的制备举例/ 167



第六章细胞工程产品及其制备/ 178

第一节概论/ 178

第二节细胞药物的制备/ 186

第三节利用转基因羊乳腺生物反应器制备

人抗凝血酶Ⅲ/ 194

第四节利用植物细胞工程技术制备紫杉醇/ 197

第五节利用转基因水稻规模化生产重组人血清白蛋白/ 199



第七章组织工程产品及其制备/ 204

第一节组织工程概述/ 204

第二节组织工程基础/ 207

第三节组织工程产品/ 211



第八章血液制品及其制备/ 216

第一节概述/ 216

第二节人血清白蛋白/ 220

第三节人免疫球蛋白/ 224

第四节凝血因子/ 228

第五节动物血液制品/ 232



第九章生物技术药物的质量控制、药理毒理

研究与注册/ 238

第一节生物技术药物的研究与开发/ 238

第二节生物技术药物非临床安全性评价/ 250

第三节生物技术药物临床试验安全性评价/ 257

第四节生物技术药物的质量控制/ 258